试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要起始站

Coherus 有机体科学美国公司与 Baxalta 同年，依那西普有机体类似物 CHS-0214 在中重度慢性黑斑管状银屑病病患者中同步进行的一项 3 期分析达到其主要站起。

「我们很高兴这些些无症管状诊断结果，」 Coherus 首席执行官、医科 Finck 所称。「对于需要依那西普用药的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果获取监管机构私人机构准许，CHS-0214 也许为病患者提供一种高品质的用药必需，用做依那西普所适用的适应症。」

「这项后期诊断里程碑的到达进一步的测试了我们开发新网络服务在推动有机体类似物系列产品朝着向规范美国市场获批的技能，」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有诊断有意义的关联

该站起基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指数（PASI）总分。在 12 周时，主要站起，即与基线比起在 PASI 的平均百分比变化及与基线比起在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于事先的游戏的界值内，断定 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款系列产品在安全性上没有诊断有意义的关联。

「我们受到这项的测试性分析数据资料的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、有机体类似物总裁 Rosa-Björkeson 所称。「黑斑管状银屑病对病患者的生活低质量及自我感觉有显著影响，所以一时期获取用药用药是非常必要的。如果获取准许，CHS-0214 将缩小中重度慢性黑斑管状银屑病病患者对用药必需的获取。」

这项分析再次按计划同步进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期的测试性分析之一，其旨在用做 CHS-0214 在世界各地美国市场的上市申请者。第二项在类风湿关节炎病患者中同步进行的 3 期分析结果再一在 2016 年第一季度获取。

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编辑： 冯志华